La faida in corso tra Novo Nordisk, creatori di Ozempic e Wegovy, e Hims & Hers Well being Inc. ha raggiunto un punto di rottura.
Lunedì, la società farmaceutica ha annunciato che avrebbe intentato una causa contro Hims per la sua continua distribuzione di prodotti GLP-1 composti che imitano i suoi farmaci dimagranti di successo. L’azione legale è l’ultima di una saga in rapido sviluppo che ha visto Hims ritirare la sua copia della pillola Wegovy pochi giorni dopo averla annunciata la scorsa settimana, anche se solo dopo che la Meals and Drug Administration è intervenuta per rimproverare la società di telemedicina.
“Hims & Hers commercializza in massa versioni knock-off non approvate di Wegovy e Ozempic che eludono il processo di revisione del gold normal della FDA: è pericoloso e ingannevole per i pazienti e mina l’innovazione scientifica e il rigore normativo in atto per garantire che questi trattamenti siano sicuri ed efficaci”, ha affermato John F. Kuckelman, vicepresidente senior e consigliere generale di Novo, in un dichiarazione dal produttore di farmaci.
La guerra del GLP-1
Semaglutide è il principio attivo di Ozempic e Wegovy. È una forma sintetica di GLP-1, un ormone che regola l’appetito e la fame. I problemi tra Hims e Novo Nordisk sui suoi farmaci a base di semaglutide sono iniziati l’anno scorso.
A giugno, Novo ha improvvisamente sciolto la sua partnership con Hims per distribuire Wegovy a prezzi scontati, due mesi dopo aver annunciato l’accordo. L’azienda farmaceutica ha accusato Hims di utilizzare “advertising and marketing ingannevole” per continuare a vendere ampiamente il semaglutide composto ai propri clienti.
I farmaci composti sono formulazioni personalizzate di farmaci esistenti che possono essere prodotti e distribuiti in determinate circostanze. Subito dopo l’approvazione di Wegovy nel 2021, molte aziende di telemedicina hanno collaborato con farmacie di composti per vendere farmaci GLP-1 composti più economici, spesso con la giustificazione della carenza di farmaci normal. Da allora, però, queste carenze si sono attenuate e la FDA ha cercato di reprimere questa pratica negli ultimi anni. Anche Novo Nordisk ed Eli Lilly, produttori dell’altro popolare farmaco GLP-1, la tirzepatide, hanno citato in giudizio specifiche farmacie e distributori.
Molte di queste trigger legali sono ancora in corso di risoluzione in tribunale, e il mercato dei GLP-1 composti sembra ancora solido, anche se in un territorio legale oscuro. La settimana scorsa, tuttavia, Hims ha compiuto il passo più coraggioso nella guerra tra le due società.
L’imitatore di Wegovy
Alla tremendous dell’anno scorso, Novo Nordisk ha ricevuto l’approvazione per una nuova versione in pillola del suo farmaco per l’obesità Wegovy. Il farmaco ha venduto bene finora, aiutato dai prezzi di listino che hanno continuato a scendere di recente (Wegovy originariamente costava più di 1.000 dollari al mese senza assicurazione, mentre la pillola viene venduta a soli 150 dollari al mese). Giovedì scorso, Hims ha annunciato che avrebbe venduto la sua versione composta della pillola semaglutide a un prezzo ancora più basso (a partire da 49 dollari al mese). La mossa ha rapidamente fatto arrabbiare Novo Nordisk ma ha anche allarmato alcuni esperti sanitari.
La sicurezza e l’efficacia dei farmaci composti generalmente non vengono controllate in modo così rigoroso come i farmaci normal. Anche semaglutide e altri GLP-1 non vengono facilmente assorbiti attraverso il tratto digestivo, il che ne ha limitato l’assunzione sotto forma di pillola. Novo Nordisk ha ideato un metodo proprietario per produrre il proprio farmaco per aggirare questa limitazione (noto come SNAC). Hims affermò che la sua pillola non utilizzava la tecnologia SNAC, ma ciò sollevò la questione se il farmaco potesse effettivamente essere assorbito abbastanza da funzionare come pubblicizzato.
In ogni caso, il governo federale non period un fan del nuovo prodotto di Hims. Nel giro di un giorno, la FDA ha emesso un dichiarazione che avrebbe perseguitato qualsiasi azienda che tentasse di aggirare le normative della FDA producendo e distribuendo imitazioni del GLP-1. Sebbene Hims inizialmente difese le sue azioni, la compagnia presto cedette. Entro sabato, Hims annunciato ritirerebbe la pillola GLP-1, a seguito di “conversazioni costruttive con le parti interessate di tutto il settore”.
Una battaglia legale
Il suo voltafaccia, tuttavia, non ha impedito a Novo Nordisk di lanciarsi a tutto campo contro l’azienda. Nella sua lunga causa, depositata oggi presso il tribunale distrettuale del Delaware, Novo sostiene che la commercializzazione e la distribuzione da parte di Hims dei suoi prodotti composti a base di semaglutide ha violato il brevetto che copre i farmaci di marca di Novo. Stat Information ha caricato la causa per la vista del pubblico.
Per ora, almeno, Hims non si tira indietro del tutto. In una dichiarazione rilasciato questa mattina, la società ha definito la causa “un palese attacco” da parte dell’azienda farmaceutica danese ai milioni di americani che fanno affidamento sui farmaci composti per treatment personalizzate.
La causa intentata da Novo Nordisk è un palese attacco da parte di un’azienda danese contro milioni di americani che fanno affidamento su farmaci composti per accedere a treatment personalizzate. Ancora una volta, Massive Pharma sta utilizzando il sistema giudiziario statunitense come un’arma per limitare la scelta dei consumatori. Questa causa attacca più che semplicemente…
— Comunicazioni per lui e per lei (@HimsHersComms) 9 febbraio 2026
Il destino legale dei farmaci GLP-1 composti potrebbe richiedere anni per essere completamente risolto. Ma è certamente possibile che Hims possa trovarsi in acque più calde rispetto advert altre società di telemedicina, knowledge la sua sfacciataggine nell’ultima settimana.
