L’period della medicina psichedelica potrebbe arrivare prima o poi. La psilocibina, l’ingrediente principale dei funghi magici, sembra ora a pochi passi dal ricevere l’approvazione come trattamento per la depressione da parte della Meals and Drug Administration.
Questa settimana, Compass Pathways annunciato che la sua versione sintetica della psilocibina ha superato entrambi gli studi clinici su larga scala dell’azienda. Rispetto ai controlli, gli studi hanno scoperto che il farmaco ha migliorato significativamente i risultati delle persone con depressione resistente al trattamento (TRD). I risultati dovrebbero aprire la strada all’approvazione della FDA, a condizione che non vi siano ostacoli imprevisti.
Un nuovo approccio
Negli ultimi anni, le sostanze psichedeliche come la psilocibina sono state studiate per il loro potenziale nel trattamento di vari disturbi mentali, solitamente in combinazione con altre forme di terapia. Alcuni studi hanno dimostrato come questi farmaci possano ricollegare l’attività cerebrale delle persone in modi benefici, mentre altri hanno suggerito che possono aiutare le persone che non hanno risposto advert altri trattamenti esistenti.
Mentre diversi gruppi di ricerca e aziende stanno sviluppando trattamenti a base psichedelica, Compass Pathways è diventato il pioniere con la sua forma brevettata di psilocibina, attualmente denominata COMP360. Lo scorso giugno, la società ha riportato i risultati primari positivi del suo primo studio di fase III su COMP360, COMP005. Martedì ha riportato i principali risultati del secondo studio, COMP006.
COMP005 ha coinvolto 258 partecipanti con depressione resistente al trattamento e la prima fase dello studio ha confrontato una singola dose di psilocibina da 25 milligrammi con un placebo, entrambi abbinati a supporto psicologico. COMP006 ha coinvolto 581 volontari, a cui sono state somministrate due dosi di 25 milligrammi, 10 milligrammi o 1 milligrammo di psilocibina (il gruppo da 1 milligrammo è servito da controllo).
In entrambi gli studi, il gruppo trattato con la dose più alta ha riscontrato un notevole miglioramento dei sintomi della depressione rispetto al gruppo di controllo. Entro sei settimane, il 25% dei partecipanti trattati nel COMP005 ha sperimentato “una riduzione clinicamente significativa” della depressione, ha riferito la società; Il 39% dei volontari nel gruppo da 25 milligrammi nel COMP006 ha riscontrato lo stesso livello di miglioramento entro la settimana 6.
Le persone che hanno risposto hanno anche notato un miglioramento rapido, spesso entro un giorno dal trattamento. E il farmaco sembrava essere sicuro e ben tollerato, con la maggior parte degli eventi avversi correlati che erano da lievi a moderati e quasi tutti svanivano 24 ore dopo, secondo l’azienda.
“Si tratta di un risultato notevole per il campo della psichiatria, soprattutto nella popolazione TRD, dove dimostrare i benefici è stato storicamente straordinariamente impegnativo”, ha affermato Kabir Nath, CEO di Compass Pathways, in una conferenza stampa. dichiarazione dalla società.
Il futuro della psilocibina per la depressione
Questi risultati, sebbene positivi, sono probabilmente meno impressionanti di quanto molti avrebbero sperato. In media, i partecipanti a cui sono stati somministrati 25 milligrammi di COMP360 hanno riscontrato un calo di circa 4 punti nella scala utilizzata per misurare la gravità della depressione, un miglioramento significativo ma modesto rispetto ai controlli.
Detto questo, la depressione resistente al trattamento, per sua stessa natura, è difficile da gestire, quindi anche un modesto miglioramento dell’umore potrebbe essere utile per molte persone. Anche semplicemente avere più opzioni disponibili per la depressione resistente al trattamento è prezioso e, a differenza degli attuali antidepressivi che in genere impiegano settimane per iniziare a fare effetto, la psilocibina e altri psichedelici tendono a causare un rapido miglioramento dei sintomi quando efficaci, il che potrebbe essere importante per il trattamento di una crisi acuta di salute mentale.
Altre ricerche hanno anche suggerito che la psilocibina può avere un effetto più profondo e duraturo sulla depressione in generale. Lo scorso settembre, advert esempio, uno studio trovato che il 67% delle persone con depressione maggiore erano in remissione cinque anni dopo aver partecipato a uno studio clinico sulla psilocibina.
Sebbene entrambi gli studi siano ancora in corso e monitorino i risultati a lungo termine dei partecipanti, con ulteriori risultati attesi entro l’inizio dell’autunno, Compass Pathways ha dichiarato che presenterà formalmente l’approvazione della FDA nel quarto trimestre di quest’anno. In tempi normali, story approvazione sembrerebbe quasi garantita. Ma al giorno d’oggi difficilmente viviamo in tempi normali.
