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Secondo gli esperti, l’India deve ampliare i metodi non animali per i check preclinici sui farmaci

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I metodi non animali o NAM, per la sperimentazione preclinica dei farmaci, stanno guadagnando terreno in tutto il mondo. Con lo sviluppo di nuove tecnologie e con i paesi che aggiornano le loro normative sullo sviluppo e sui check dei farmaci, c’è ora un’opportunità per l’India, che ospita un gigantesco settore farmaceutico, non solo di beneficiare di questa tendenza ma anche di dare un contributo significativo.

Lo hanno sottolineato gli esperti nel corso di un webinar tenutosi giovedì 5 febbraio 2026, per celebrare il lancio di un rapporto, “Analisi paesaggistica sulle different alla sperimentazione animale per lo sviluppo di farmaci in India”, pubblicato congiuntamente da Humane World for Animals India, DBT-InSTEM, Animal Regulation and Coverage Community e Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Gli esperti affermano che ogni anno milioni di animali in India vengono sacrificati per check preclinici. Il passaggio ai NAM non è stato solo un’opportunità per migliorare la rilevanza scientifica nel processo di sviluppo, ma anche un mezzo per ridurre i costi e accelerare i tempi, pur essendo eticamente allineati con le migliori pratiche globali, hanno affermato.

Il rapporto afferma che le tecnologie NAM – come organoidi, sistemi organ-on-chip, piattaforme microfisiologiche e modellazione in silico – affrontano le sfide nello sviluppo di farmaci, tra cui alti tassi di abbandono clinico e scarsa traducibilità delle specie, dove solo circa il 10% dei candidati alla Fase I ottiene l’approvazione.

Affinché ciò si concretizzi, la creazione di infrastrutture, il miglioramento delle capacità scientifiche, una guida chiara e la formalizzazione di quadri da parte dei regolatori sono alcuni dei fattori che devono essere affrontati, hanno affermato.

“Adottante emergente”

Il rapporto afferma che, sebbene l’India sia un paese emergente che adotta le tecnologie NAM, vi è incertezza tra le parti interessate sul fatto che queste tecnologie sostituiranno, integreranno o ridurranno la sperimentazione sugli animali.

Gli esperti hanno chiesto la creazione di un consorzio guidato dall’industria, la creazione di un’agenzia centrale per i NAM, investimenti in biobanche locali, reagenti, terreni di coltura e software program e la creazione di modelli hub-and-spoke per sostenere la ricerca e la formazione.

Tra i partecipanti al webinar figurano Alokparna Sengupta, amministratore delegato di Humane World for Animals India; Sarfaraz Ok. Niazi, professore a contratto, Università dell’Illinois; Arvind Ramanathan, scienziato, DBT BRiC – Istituto per la scienza delle cellule staminali e la medicina rigenerativa; Deepak Sapra, CEO-API & Companies, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.; e Satish Reddy, presidente della Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

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