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Pfizer giovedì ha affermato che il suo farmaco sperimentale contro l’obesità, acquisito tramite Metsera, ha portato a una notevole perdita di peso se assunto una volta al mese in un processo a metà strada.
I pazienti obesi o in sovrappeso hanno perso fino al 12,3% del loro peso rispetto al placebo alla settimana 28 nello studio di fase due in corso. La perdita di peso dovuta all’iniezione è stata fino al 10,5% analizzando tutti i pazienti, indipendentemente dalle interruzioni.
La società ha affermato che non è stato osservato alcun plateau dopo che i pazienti sono passati al dosaggio mensile, il che suggerisce che è prevista una continua perdita di peso mentre lo studio continua fino alla settimana 64.
I dati offrono show iniziali del fatto che l’iniezione può essere somministrata meno frequentemente rispetto ai farmaci esistenti senza sacrificare l’efficacia, il che potrebbe rappresentare un importante impulso per Pfizer dopo aver dovuto affrontare numerous battute d’arresto nello sviluppo di farmaci per l’obesità. Sta cercando di entrare in un mercato dominato da Eli Lilly E Novo Nordiskdi iniezioni settimanali, con un forte nuovo arrivato nella pillola quotidiana di Novo.
Sebbene non sia chiaro quanto Pfizer potrebbe ridurre la propria quota di mercato una volta che l’iniezione sarà disponibile, il dosaggio mensile potrebbe offrire un’opzione più conveniente per i pazienti.
“Questi risultati di punta… rafforzano il potenziale di PF’3944 come trattamento mensile con efficacia competitiva”, ha affermato in un comunicato il dottor Jim Listing, responsabile della medicina interna di Pfizer.
Pfizer prevede di portare avanti quest’anno 10 studi di fase tre sull’iniezione, denominata PF’3944. In osservazioni preparate Martedì prossimo, per la presentazione degli utili di Pfizer, il direttore scientifico della società, Chris Boshoff, ha affermato che i modelli prevedono che una dose mensile più elevata dell’iniezione che Pfizer prevede di utilizzare nella fase avanzata della sperimentazione potrebbe comportare una perdita di peso del 16% alla settimana 28.
Pfizer ha annunciato i risultati lo stesso giorno in cui ha pubblicato utili e ricavi del quarto trimestre che hanno superato le aspettative. Martedì le azioni di Pfizer sono scese di quasi il 3% nelle negoziazioni pre-mercato.
L’iniezione dell’azienda è un farmaco GLP-1 advert azione ultra-lunga, il che significa che è progettato per rimanere attivo nel corpo più a lungo rispetto ai trattamenti esistenti come Wegovy di Novo. Pfizer lo sta sviluppando sia come iniezione settimanale che come iniezione mensile, nonché in combinazione con altri trattamenti che prendono di mira diversi ormoni intestinali.
Nello studio, i pazienti hanno iniziato con iniezioni settimanali del farmaco per 12 settimane prima di passare alla somministrazione una volta al mese.
Lo studio è stato progettato per verificare se numerous dosi del farmaco potrebbero aiutare i pazienti a continuare la perdita di peso dopo il passaggio dalle iniezioni settimanali a quelle mensili. È stato inoltre esaminato se dosi più elevate del farmaco potessero essere somministrate mensilmente pur rimanendo tollerabili per i pazienti.
Il farmaco è stato generalmente ben tollerato dai pazienti, con la maggior parte degli effetti collaterali gastrointestinali riportati come lievi o moderati. Ciò è coerente con altri farmaci GLP-1.
Pfizer ha affermato che non ci sono nuovi problemi di sicurezza.
La società ha affermato di aver selezionato due regimi di dosaggio – una dose di mantenimento mensile bassa e media – da testare negli studi di fase tre. Tra i due regimi di dosaggio nello studio di fase due, cinque pazienti hanno interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali durante la fase settimanale dello studio, mentre altri cinque hanno interrotto il farmaco durante la fase mensile.
In uno studio separato in fase intermedia lo scorso anno, Metsera ha affermato che la dose più alta dell’iniezione ha dimostrato una perdita di peso fino al 14,1% in media dopo 28 dosi settimanali.
