Il dottor Sanjeev Kumar, un oncologo ginecologo di origine indiana di Memphis, nel Tennessee, è stato giudicato colpevole di 18 capi di imputazione di adulterazione di dispositivi medici, sedici capi di imputazione di marchio errato e sei capi di imputazione di frode sanitaria. Secondo i documenti del tribunale, il dottor Kumar ha presentato e indotto i suoi dipendenti a presentare richieste fraudolente a Medicare e Medicaid per isteroscopia con process di biopsia non necessarie dal punto di vista medico e condotte con dispositivi adulterati, dal 2019 al 2024. La difesa del dottor Kumar, tuttavia, ha sostenuto che non è vero che il dottor Kumar non abbia disinfettato quei dispositivi; hanno detto che al governo non piaceva il suo processo di disinfezione sebbene fosse raccomandato dal CDC.
Isteroscopio monouso utilizzato più e più volte
Tra il 2019 e il 2024, il dottor Kumar e il suo workforce hanno eseguito oltre 15.000 isteroscopie con biopsia in 5.559 pazienti Medicare e Medicaid. L’isteroscopia con biopsia è una procedura ambulatoriale in cui un isteroscopio viene inserito nella vagina, spinto attraverso la cervice e nell’utero. Una pinza o una pipetta viene quindi inserita attraverso l’isteroscopio per prelevare un campione del rivestimento endometriale dell’utero. La procedura viene utilizzata per diagnosticare il cancro dell’endometrio. Il dottor Kumar ha acquistato meno di 200 nuovi isteroscopi monouso e 3 delle 6 pinze monouso di un certo tipo acquistate nel 2019 erano ancora in uso nello studio nell’aprile 2024.Il dottor Kumar ha fatturato più di 41 milioni di dollari per le process di isteroscopia con biopsia tra settembre 2019 e aprile 2024. Ha guadagnato più di 4,8 milioni di dollari per questa procedura solo da Medicare e Medicaid, dicono i documenti del tribunale. “I dispositivi monouso dovevano essere utilizzati una volta e poi scartati. Per disinfettare correttamente i dispositivi autorizzati al ricondizionamento, Kumar ha dovuto seguire scrupolosamente le istruzioni del produttore. Kumar regolarmente non sottoponeva i dispositivi riutilizzabili a fasi di ricondizionamento vitali tra un utilizzo e l’altro del paziente, mettendo così in pericolo la sicurezza del paziente. I dispositivi monouso, anche se erano stati ricondizionati correttamente, dovevano essere etichettati come tali e Kumar non li ha etichettati”, ha affermato il Dipartimento di Giustizia. Dopo essere stato dichiarato colpevole, il dottor Sanjeev Kumar ha affermato che la sua battaglia è lungi dall’essere finita, ma rispetta il processo. “Ho servito ogni paziente come un membro della famiglia, senza mai allontanare nessuno. Per quanto riguarda la scienza, siamo fiduciosi di essere dalla parte giusta dei fatti scientifici”, ha affermato.
