CDSCO pubblica un avviso per prevenire la promozione ingannevole di farmaci da prescrizione per l’obesità

La Central Medicine Normal Management Group (CDSCO) ha emesso un avviso ai produttori farmaceutici, agli importatori e ai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per garantire il rigoroso rispetto delle disposizioni del Medicine and Cosmetics Act, 1940 e delle Guidelines, 1945 nella promozione e commercializzazione di medicinali soggetti a prescrizione, in particolare agonisti del recettore GLP-1 e farmaci simili indicati per l’obesità e i disturbi metabolici.

L’avviso evidenzia la preoccupazione riguardo advert alcune attività promozionali, comprese le campagne di sensibilizzazione sulle malattie e la sensibilizzazione digitale, che potrebbero indirettamente promuovere presso il pubblico i medicinali soggetti a prescrizione. Il CDSCO ha chiarito che tali farmaci devono essere prescritti solo da medici registrati secondo le indicazioni approvate e le condizioni dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

L’autorità di regolamentazione ha ribadito che qualsiasi pubblicità diretta o indiretta al pubblico di medicinali soggetti a prescrizione è severamente vietata, comprese attività promozionali su piattaforme cartacee, elettroniche, digitali o di social media.

Le attività che esagerano le affermazioni terapeutiche, garantiscono risultati in termini di perdita di peso o minano l’importanza di modifiche allo stile di vita come la dieta e l’attività fisica saranno trattate come promozioni ingannevoli.

Il CDSCO ha consigliato a tutte le parti interessate di aderire rigorosamente agli normal normativi ed etici di advertising and marketing.

Alle aziende è stato inoltre chiesto di garantire informazioni adeguate sulla prescrizione, di mantenere meccanismi di reclamo dei consumatori e di presentare piani completi di gestione del rischio per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza.

L’avviso sottolinea che l’obesità è una condizione metabolica cronica che richiede una gestione completa, compresi interventi sullo stile di vita, e che la terapia farmaceutica non dovrebbe essere progettata in modo story da minare iniziative più ampie di sanità pubblica.