Preparatevi a sentire molte più voci sui peptidi, grazie a Robert F. Kennedy Jr. Durante il high-quality settimana, il ministro della sanità ha dichiarato che presto allenterà le restrizioni su un certo numero di questi farmaci popolari, anche se non approvati.
RFK Jr. annunciato il suo piano sull’ultimo podcast di Joe Rogan Expertise, andato in onda venerdì. Intende specificamente annullare una precedente decisione della Meals and Drug Administration dell’period Biden che limitava la produzione di quasi due dozzine di peptidi da parte delle farmacie di compounding. Secondo quanto riferito, la FDA prenderà in considerazione la rimozione di circa 14 di questi peptidi dall’elenco dei vietati, con una decisione formale prevista nelle prossime settimane.
“La mia speranza è che vengano spostati in un luogo dove le persone abbiano accesso a fornitori etici”, ha detto RFK Jr. a Rogan, ammettendo anche che le show a sostegno del loro utilizzo non sono state completamente raccolte.
L’period emergente dei peptidi
Chimicamente, i peptidi sono composti con due o più amminoacidi concatenati insieme da legami peptidici. In pratica, però, i peptidi sono considerati composti semplici con 50 o meno aminoacidi (le proteine, invece, sono solitamente composti grandi e complessi con più catene peptidiche).
Il corpo umano produce migliaia di peptidi, alcuni dei quali gli scienziati hanno adattato con successo ai trattamenti medici. Questi includono trattamenti approvati come semaglutide (il principio attivo di Ozempic e Wegovy), che imita l’ormone naturale peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Molti altri peptidi vengono studiati e persino sviluppati commercialmente come farmaci.
Negli ultimi anni, tuttavia, è emersa una sorta di mercato grigio formato sui peptidi che sono ancora in fase iniziale di sviluppo o non sono stati ancora approvati in alcuni paesi come gli Stati Uniti. Influencer del benessere, celebrità e sostenitori del movimento Make America Wholesome hanno propagandato peptidi come trattamenti anti-invecchiamento, migliore salute del cervello e perdita di peso, solo per citarne alcuni.
Alcuni di questi peptidi possono essere creati combinando farmacie, che sono generalmente notice per la produzione di formulazioni di farmaci su misura per aiutare i pazienti con bisogni speciali (come una rara allergia ai comuni ingredienti dei farmaci). Verso la high-quality dell’amministrazione Biden, tuttavia, la FDA ha cercato di reprimere molti dei più popolari.
Nel settembre 2023, l’agenzia ha apportato modifiche radicali al suo elenco di sostanze farmaceutiche sfuse per il compounding. La FDA ha inserito 19 peptidi nel Elenco della categoria 2, il che significa che le farmacie non potrebbero più produrre legalmente questi composti. C’erano ancora altri peptidi non presenti nell’elenco contrassegnato per potenziali preoccupazioni.
La complicata battaglia sui peptidi
Nella sua intervista con Rogan, RFK ha affermato che la FDA ha vietato questi peptidi perché non è stata ancora dimostrata la loro efficacia, e non perché siano necessariamente pericolosi. Questa inversione, quindi, dovrebbe riportare la FDA su una solida base normativa.
Tuttavia, all’epoca la FDA aveva elencato (e continua a elencare) i possibili rischi per la sicurezza dei peptidi vietati nel 2023. L’agenzia ha osservato di essere a conoscenza di diversi eventi avversi, inclusi decessi, legati all’uso del peptide-2 che rilascia l’ormone della crescita (GHRP-2), advert esempio. Per altri, l’agenzia ha stabilito che c’erano pochi o nessun “dato sugli esseri umani per orientare considerazioni relative alla sicurezza”.
Detto questo, c’è stata una battaglia ribollente su questi peptidi iniziata anche prima che RFK Jr. prendesse il controllo di HHS. I gruppi commerciali farmaceutici e altri hanno aderito accusato la FDA di aver esagerato nei suoi divieti. Nelle trigger legali che questi gruppi hanno intentato contro la FDA, i querelanti sostengono che alcuni peptidi hanno mostrato risultati sufficientemente promettenti da meritare la distribuzione a persone con determinate condizioni mediche. Hanno anche affermato che la FDA non è stata trasparente nel rendere pubblici i dati sulla sicurezza alla base dei divieti. Almeno alcune di queste trigger legali hanno raggiunto un livello insediamento.
Kennedy fornì un’altra motivazione per l’inversione di tendenza. Togliendo questi peptidi dalle farmacie, ha sostenuto, alcuni utenti si sono invece rivolti a fonti ancora meno regolamentate sul mercato nero, come le aziende che li producono come “prodotti chimici di ricerca”.
Come spesso accade, però, l’amministrazione Trump ha offerto segnali contrastanti sulla regolamentazione dei peptidi. All’inizio di quest’anno, advert esempio, la FDA ha minacciato un’azione legale contro Hims per aver tentato di commercializzare in massa versioni composte della pillola Wegovy di Novo Nordisk, preparate con semaglutide (Hims ha presto ritirato il prodotto). Ha inoltre continuato advert allontanare il pubblico dai GLP-1 composti in generale, anche se, a differenza della maggior parte dei peptidi attualmente vietati, questi sono imitazioni di farmaci effettivamente approvati.
Qualunque cosa tu faccia di queste decisioni individuali, dovrebbe esserci almeno un livello di coerenza qui. E mentre alcuni dei peptidi che non sono più vietati potrebbero benissimo diventare medicinali tradizionali nel prossimo futuro, rimangono in gran parte non testati per la loro sicurezza o efficacia.
RFK Jr. sembra destinato a spalancare le porte ai peptidi, anche se non ha nominato i 14 farmaci specifici che la FDA presto sbloccherà durante la sua intervista a Rogan. Anche se li acquisti da farmacie composte, sappi solo che questi prodotti comportano molti più rischi intrinseci di quelli che troverai sui tipici scaffali delle farmacie.
