È stata una settimana sottosopra per Novo Nordisk, produttore dei famosi farmaci dimagranti Ozempic e Wegovy. Fresco di una sperimentazione deludente per un farmaco sperimentale, l’azienda ha appena riportato i risultati di un altro farmaco che potrebbe essere il suo miglior candidato finora.
Mercoledì Novo Nordisk rivelato i numeri principali dello studio di Fase II dell’UBT251. Le persone che assumevano UBT251 hanno perso fino a circa il 20% del loro peso basale dopo 24 settimane, ben al di sopra del ritmo tipico dei farmaci esistenti sul mercato. Sebbene siano ancora in fase iniziale di sviluppo, i risultati sembrano collocare l’UBT251 come una delle terapie per l’obesità più impressionanti in arrivo.
Il futuro re del dimagrimento?
Novo Nordisk sta sviluppando UBT251 in collaborazione con la società cinese United Laboratories Worldwide Holdings Restricted (TUL). È un farmaco triplo agonista, nel senso che imita l’attività di tre ormoni separati che regolano la nostra fame e il nostro metabolismo: GLP-1 (il principio attivo di Ozempic e Wegovy), GIP e glucagone.
Lo studio di Fase II è stato condotto in Cina e ha coinvolto 205 persone overweight o in sovrappeso (l’indice di massa corporea medio period 33,1). Le persone sono state randomizzate a ricevere una delle tre dosi di UBT251 o un placebo.
Nell’arco di 24 settimane, tutti e tre i gruppi di trattamento hanno perso sostanzialmente più peso rispetto al gruppo placebo (2% del peso in media). E i più performanti hanno perso in media fino al 19,7% del loro peso corporeo. Il farmaco sembrava anche essere sicuro e tollerabile, con la maggior parte degli eventi avversi gastrointestinali e in diminuzione nel tempo, in modo simile advert altri farmaci GLP-1.
In genere, questi farmaci impiegano fino a un anno per raggiungere il massimo picco di efficacia, suggerendo che il limite massimo di UBT251 deve ancora essere raggiunto. C’è almeno un altro farmaco triplo agonista in fase di sviluppo clinico, il retatrutide di Eli Lilly. Negli studi in fase avanzata, le persone che assumevano retatrutide hanno perso fino al 28% del loro peso corporeo in un anno, i risultati più impressionanti osservati fino advert oggi per qualsiasi farmaco dimagrante. Quindi è certamente possibile che UBT251 possa eguagliare o addirittura superare quel successo.
“Siamo molto incoraggiati da questi dati provenienti dallo studio in Cina, che dimostrano il potenziale dell’UBT251 e il suo profilo clinico differenziato e il profilo di sicurezza e tollerabilità”, ha affermato Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo, direttore scientifico e capo della ricerca e sviluppo di Novo Nordisk, in una dichiarazione dell’azienda.
L’ancora di salvezza di Novo Nordisk
Questi ultimi risultati sono una vittoria estremamente necessaria per Novo Nordisk.
Lunedì l’azienda riportato risultati di uno studio separato della sua combinazione sperimentale di farmaci CagriSema (il semaglutide che imita il GLP-1 più il cagrilintide che imita l’amilina). Anche se le persone che hanno assunto CargiSema per un periodo di 84 settimane hanno perso in media il 23% del loro peso, se la sono cavata peggio rispetto alle persone che assumevano il farmaco già approvato tirzepatide di Eli Lilly, che hanno visto una perdita di peso media del 25,5%.
Questi risultati sono ancora migliori del tipico successo riscontrato con Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk, e CagriSema rimane sulla buona strada per ottenere l’approvazione della FDA quest’anno. Ma la scommessa dell’azienda di posizionare CagriSema come il miglior farmaco per l’obesità disponibile nel prossimo futuro è fallita oggettivamente. Non sorprende che, dopo la pubblicazione dei risultati, i prezzi delle azioni di Novo Nordisk preso un brusco calo. Dallo scorso anno, la società ha subito numerose battute d’arresto, tra cui il blocco delle assunzioni e la partenza di diversi membri senior, compreso il suo amministratore delegato.
Con UBT251 alle porte, Novo Nordisk potrebbe almeno avere ancora la possibilità di rivendicare il suo trono nel campo del trattamento dell’obesità. Novo Nordisk ha dichiarato che quest’anno andrà avanti con un altro studio di Fase II dell’UBT251, mentre TUL avvierà presto una propria Fase III.
Tutta questa competizione è probabilmente una buona notizia per le persone affette da obesità. Terapie più approvate forniranno più opzioni tra cui scegliere le persone nel caso in cui non dovessero rispondere a un trattamento iniziale. E storicamente, più voci in una classe di farmaci portano nel tempo a prezzi più bassi. Detto questo, ci vorrà fino al 2030 perché i primi farmaci generici di semaglutide raggiungano gli Stati Uniti
